細(xì)菌過(guò)濾效率檢測(cè)的目標(biāo)是檢測(cè)一次性醫(yī)用口罩對(duì)人體的刺激性、對(duì)細(xì)菌、顆粒物的過(guò)濾性能、以及無(wú)菌口罩的潔凈度。在我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，只有醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0469醫(yī)用外科和YY/T0969一次性使用醫(yī)用口罩作出了規(guī)定，與其他相比，這也是它們的重要特征。

細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用；

YY 0469-2011 醫(yī)用外科；

EN 14683:2019 外科手術(shù)面罩.要求和試驗(yàn)方法等。

細(xì)菌過(guò)濾效率的要求

YY 0469《醫(yī)用外科》和YY/T 0969《一次性使用醫(yī)用》兩標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的細(xì)菌過(guò)濾效率均應(yīng)不小于95 %。根據(jù)非油性顆粒物的過(guò)濾效率，劃分為KN90（≥90%）、KN95（≥95%）、KN100（≥99.97%）。

測(cè)試方法

1、測(cè)試原理

配制一定濃度的細(xì)菌懸濁液，通過(guò)氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生特定要求的氣溶膠（氣溶膠流速22 00±500CFE，平均顆粒直徑應(yīng)為±0.3μm，氣溶膠分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)差不超過(guò)1.5），之后以一定流速穿過(guò)待測(cè)樣品，采集穿透樣品的氣溶膠中的細(xì)菌，培養(yǎng)后計(jì)數(shù)進(jìn)而計(jì)算該樣品對(duì)細(xì)菌的過(guò)濾效率。

2、試驗(yàn)準(zhǔn)備

測(cè)試前應(yīng)將樣品放在21±5℃，相對(duì)濕度85±5%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h。并使用金黃色葡萄球菌A TCC65 38接種在適量的胰蛋白酶大豆肉湯中，在37±2℃振蕩培養(yǎng)24h。然后用1.5 %蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至5×105 CFU/ml。

3、測(cè)試步驟

a.試驗(yàn)系統(tǒng)不放樣品，采樣器氣流控制在28.3L/min，向噴霧器輸送懸液的時(shí)間設(shè)定為1 min，空氣壓力和采樣器運(yùn)行時(shí)間設(shè)定為2min，采集細(xì)菌氣溶膠作為陽(yáng)性質(zhì)控。

b.陽(yáng)性質(zhì)控測(cè)試完成后，將測(cè)試樣品安裝在采樣器上端夾具中，被測(cè)面朝上，按程序進(jìn)行采樣。

c.收集2min氣溶膠室內(nèi)的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控。

d.上述過(guò)程可以通過(guò)雙通道系統(tǒng)同時(shí)進(jìn)行。

e.將采樣后的瓊脂平板放在37±2℃培養(yǎng)48h，對(duì)細(xì)菌顆粒氣溶膠形成單位陽(yáng)性孔進(jìn)行計(jì)數(shù)，并使用轉(zhuǎn)換表轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。

4、結(jié)果計(jì)算

c——陽(yáng)性質(zhì)控平均值；

T——試驗(yàn)樣品計(jì)數(shù)之和。

技術(shù)特點(diǎn)：

1、負(fù)壓實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)，保證操作人員安全；

2、負(fù)壓柜內(nèi)置蠕動(dòng)泵，A、B兩路六級(jí)安德森(Andersen)；

3、蠕動(dòng)泵流量大小可設(shè)定；

4、微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設(shè)定，

5、霧化效果好；

6、嵌入式高速工業(yè)微電腦控制；

7、10.4寸工業(yè)級(jí)高亮度彩色觸摸顯示屏；

8、USB接口，支持U盤(pán)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存；

9、柜體內(nèi)置高亮度照明燈。

10、前置開(kāi)關(guān)式玻璃門(mén)，便于實(shí)驗(yàn)人員觀察操作。